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浙江創新生物有限公司是一家以科技創新為驅動,以研發、生產、銷售為一體,面向全球市場的制藥企業,成立于2015年11月,總部位于中國浙江省紹興市,是浙江醫藥股份有限公司的控股子公司。創新生物業務和合作伙伴遍及全球,始終致力于成為全球無菌藥品生產和技術的領導者,以及專業的固體口服制劑和人類生命營養健康產品的優質生產商和服務商。 創新生物專注于利用全球領先的創新技術平臺,打造具有全球市場競爭力的抗感染、臨床急救用藥和兒童用藥藥品管線。產品劑型包括:無菌粉針、無菌水針、硬膠囊、片劑(速釋、緩釋、控釋)、軟膠囊等。 創新生物質量體系和廠房設施設備均按照美國FDA和歐盟cGMP要求進行設計和搭建。“質量第一”和“藥品安全”一直是公司發展的生存和發展的根本理念。從概念設計、全自動生產設備定制,再到國際領先水平的生產執行系統和LIMS等信息化系統,充分保證全生產、檢測過程的數據完整性并符合相關法規要求。 創新生物于2020年被認定為國家高新技術企業,是浙江省科技型中小企業、節水型企業、創新型中小企業、 “專精特新”中小企業,省創新生物藥物制劑與健康產品高新技術企業研究開發中心,是浙江省健康產品化妝品行業協會2018年度浙江省健康美麗行業先進制造企業及優秀會員單位、長三角營養健康食品創新工場活動基地、紹興市首批接入“浙食鏈”試點示范企業、紹興市勞動關系和諧企業。 公司完成二十余項科技成果轉化,擁有藥品、保健食品、食品三類產品,已上市50個產品,還有一批在研產品。 2023年1月注射用鹽酸萬古霉素以505(b)(2)申報的 NDA獲得FDA批準,健康產品取得ISO22000體系認證證書、美國膳食補充劑cGMP體系(NSF)認證證書和FSSC 22000食品安全管理體系認證證書。 創新生物現有員工420余人,擁有一批具備國際制藥專業知識和經驗的、充滿活力、追求卓越的專業技術團隊,其中主要團隊成員和核心技術人員均擁有豐富的歐美制劑生產、質量管理和認證的成功經驗。此外,公司通過完善的cGMP培訓體系和人文關懷的企業文化,匯聚和培養了一大批年輕的優秀技術和管理人才。
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